2가백신, 변이바이러스(BN.1, BQ.1, XBB.1 등)에도 효과 확인

주요 내용

□ 감염취약시설 58.5%, 60세 이상 33.2% 동절기 추가접종(1.12. 기준)

○ 2가백신 추가접종 시, 3차접종한 그룹과 중화항체를 비교한 결과, 현재 유행하고 있는 변이바이러스*에 대해 효과 확인**

* BA.4/5, BQ.1, BQ.1.1, XBB, XBB.1, BN.1, BA.2.75 등

** 중화항체가 1.5~2.7배 증가(Cell,1.19.), 중화항체가 3.0~12.5배 증가 (bioRxiv, 1.8.)

○ 각종 연구결과 2가백신의 접종효과와 안전성이 확인되고 있는 만큼, 60세 이상과 감염취약시설 입소자‧종사자는 적극적인 접종 참여 요청

□ 화이자 영유아용(6개월~4세) 단가백신 40만 회분 도입(1.12.)

○ EU, 미국 등에서 조건부허가·긴급사용승인을 받아 접종하고 있으며, 국내의 경우 ‘22.11.25. 식약처 품목허가 완료

○ 백신 활용여부에 대하여 전문가 자문회의, 예방접종 전문위 등에서 논의할 예정

1. 2가백신 접종 시 변이바이러스에 대한 중화항체가 증가

[동절기 접종률 현황]

□ 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 지영미 청장, 이하 ‘추진단’)은, 오늘 기준(1.12.) 동절기 추가접종률이 감염취약시설에서 58.5%(약 43만건), 60세 이상에서 33.2%(약 427만건)로 나타났다고 밝혔다.

□ 추진단은 방역상황, 신규변이 유행, 백신효과에 대한 최신 연구결과 등을 고려할 때, 건강취약계층의 동절기 추가접종이 반드시 필요하다는 점을 강조하였다.

○ 먼저, 60세이상과 요양기관에서 위중증·사망이 집중되고 있다. 주간 일평균 재원중 위중증 환자와 사망자 중 60세 이상은 각각 535명(89.6%), 54명(94.7%)으로 대부분을 차지하였으며, 전체 사망자의 16.8%가 요양병원·요양원에서 사망하였다.

○ 재감염 비율도 높아지고 있어 이미 감염되었거나 접종한 경우에도 2가백신을 통한 추가접종이 필요함을 방증하고 있다. 최근 전체 인구에서 재감염 추정사례 비율은 지속 증가하고 있으며, 12월 4주 기준으로는 전체 감염자의 19.0%가 재감염으로 추정되고 있다.

- 특히, 요양병원·시설의 경우, 12월 4주 신규 확진자 중 절반(49.69%) 가까이가 재감염으로 확인되었다. 반면, 예방접종 횟수가 증가할수록 재감염자 비율은 낮아지는 경향이 확인*되었다.

* 12월 4주 기준 전체 확진자 중 예방접종력에 따른 재감염 비율 : 미접종 30.29%, 2차접종 20.10%, 3차접종 16.48%, 4차접종 15.03%

- 재감염 시 사망위험은 약 2.1배, 입원위험은 3.1배 이상 증가하는 것 (Nature Medicine, ‘22.11.10.)으로 알려진 만큼, 접종을 통한 재감염 예방이 매우 중요하다.

□ 한편, 2가백신은 BQ.1, BN.1, XBB.1 등, 최근 국내외에서 유행하는 변이바이러스에 대해서도 효과가 있는 것으로 확인되었다.

○ 먼저, 1월 1주 기준 국내 변이바이러스 검출률 분석 결과, BA.5 세부계통이 52.5%, BN.1은 32.4%로 나타났다. 최근 미국에서 증가하고 있는 XBB.1.5는 0.2%로 낮은 수준이다.

< 1월 1주 변이바이러스 검출률(%) >

○ 최근 발표된 연구*에 따르면, 2가백신으로 추가접종 후 3차 접종한 그룹의 중화항체를 분석한 결과, 현재 국내 우세종인 BA.4/5 변이에 대해 2.7배 이상 중화항체가 증가가 확인되었다.

< 변이주의 혈청 중화능 분석(Cell, 1.19.) >

* Alarming antibody evasion properties of rising SARS-CoV-2 BQ and XBB subvariants(Cell, 1.19.)

○ 다른 연구에서는 최근 국내에서 증가하고 있는 BN.1 변이에 대한 효과도 추가로 확인되었다. 2가백신으로 추가접종을 한 경우, 단가백신으로 3차까지 접종한 집단에 비해 4.4배의 중화항체가 증가가 확인되었다.

< 변이주의 혈청 중화능 분석(bioRxiv, 1.8.) >

* Bivalent mRNA vaccine improves antibody-mediated neutralization of many SARS-CoV-2 Omicron lineage variants(bioRxiv, 1.8.)

□ 전체 인구에서 2가백신 접종 후 이상사례 신고율은 접종 천 건당 0.35건으로 단가백신 접종 후 신고율(3.72건)보다 낮았으며,

○ 특히, 2가백신 접종권고 대상인 60대 이상 연령에서는 2가백신 접종 후 이상사례 신고율은 0.33건으로 전체 인구보다도 낮았고, 단가백신 접종 후 신고율(3.08건)의 1/9 수준으로 나타났다.(1.1. 기준)

< 코로나19 예방접종 이후 백신별 이상사례 신고율(1.1. 기준) >

□ 지영미 청장은, “국내외 다양한 연구 및 실험실 분석을 통해, 다양하게 출현하고 있는 변이바이러스에 대한 2가백신의 접종효과가 확인되고 있다”고 밝히며,

○ “안전한 겨울나기를 위해, 코로나19 감염 시 중증화 위험이 높은 60세 이상과 요양병원, 요양시설 등 감염취약시설의 입소자‧종사자는 추가접종에 반드시 동참해주실 것을 당부드린다”고 덧붙였다.

[영유아용(6개월~4세) 화이자 백신 약 40만 회분 국내 도입]

□ 추진단은 영유아용(6개월~4세) 화이자 단가백신 40만 회분이 오늘(1.12.) 인천공항*을 통해 국내에 도입된다고 밝혔다.

* 비행 편명 : KE510, 도착시간 1.12(목) 15:40

○ 참고로, 영유아용 화이자 단가백신은 유럽연합, 미국 등*에서 조건부허가·긴급사용승인을 받아 접종에 사용되고 있으며, 국내의 경우 ‘22.11.25. 식약처 품목허가를 받은 바 있다.

* (허가·승인) 미국(’22.6.17), 유럽(‘22.10.20)

□ 추진단은 영유아용 화이자 백신 활용여부를 전문가 자문회의 및 예방접종 전문위 등에서 논의할 예정이며, 빠른 시일 내에 그 결과를 안내하겠다고 밝혔다.

○ 아울러, 안정적인 백신 공급을 위해 제약사와 지속 협의해 나갈 예정이다.

【 ’22~‘23년 백신 도입 현황 및 계획 (’23.1.12. 기준, 단위: 회분) 】

2. '23년 제1차 코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 결과

□ 예방접종피해보상 전문위원회*(위원장: 서은숙, 이하 ‘보상위원회’)는 1월10일 제1차 보상위원회를 열고 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 피해보상 신청된 신규사례 총 1,160건을 심의하였다.

* 임상의사, 법의학자, 감염병·면역학·미생물학 전문가, 변호사 및 시민단체(소비자 단체)가 추천한 전문가 등 15명으로 구성

○ 의무기록 및 역학조사 등을 바탕으로 기저질환 및 과거력, 접종 후 이상반응까지의 임상경과 등을 종합적으로 심의하여 141건(12.1%)에 대해 예방접종과의 인과성을 인정하고 보상을 결정하였다.

【코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 기각 사례】

▵ (사례1) 백신으로 인한 일반 이상반응의 발생시기(통상 접종 후 3일이내) 및 지속기간(통상 접종 후 7일이내 완쾌(호전))의 시간적 개연성이 떨어지는 경우*

* 접종 한달 이후 발생한 근육통, 접종 이후 3개월 이상 지속된 가려움

▵ (사례2) 기저질환 및 백신과 관련 없는 합병증으로 발생한 경우(심근경색, 지방간 등)

▵ (사례3) 장염, 관절염 등 백신이 아닌 감염 요인에 의해 발생한 경우

□ 누적 코로나19 예방접종 피해보상 신청 건수는 92,531건*, 심의 완료 건수는 80,206건(86.7%)으로, 이 중 사망 16건 포함 총 22,665건(28.3%)이 보상 결정되었다.

* 이의신청건(5,201건) 포함

○ 한편 본인부담금 기준 30만 원 미만의 소액 진료비 보상신청건 중 14,742건은 신속한 심의를 위해 시·도에서 자체 심의를 거쳐 5,508건이 보상 결정되었다.

【2022년 코로나19 예방접종피해보상 심의 현황】

1) 본인부담금 30만원 이상의 심의 사례 29,148건, 30만원 미만의 심의 사례 51,058건

2) 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 시행령 제29조에 따른 보상의 종류로 구분

□ 코로나19 예방접종 피해보상 지원센터(센터장 조경숙, 이하 피해보상지원센터)는 오늘까지 재심의 등을 통해 결정된 관련성 의심 질환 의료비 및 사망위로금 지원사례와 부검 이후 사인불명 위로금 지원사례를 다음과 같이 밝혔다.

○ 관련성 의심질환에 대한 의료비 지원 대상자는 총 1,222명이며, 사망위로금의 지원 대상자는 8명이다.

○ 부검 후 사인불명 위로금 지원 대상자 48명에게는 해당 지자체를 통해 개별 안내하여 신청 접수 중이며, 40명에게 지급 완료하였다.

〈 관련성 의심 질환 의료비 및 사망위로금 지원사업 〉

△ (지원대상) 코로나19 예방접종 이후 관련성 의심질환*이 발생하고, 예방접종피해조사반 또는 예방접종피해보상 전문위원회 심의 결과 심의기준 ④-1**에 해당하는 경우

* 관련성 의심 질환: 국내·외 공신력 있는 기관(WHO, EMA, 식약처, 코로나19백신 안전성위원회 등)에 의해 백신과 관련성이 제기되거나 통계적 연관성이 제시되는 질환

** 심의기준 ④-1: 백신과 이상반응에 대한 자료가 충분하지 않아 인과성이 인정되기 어려운 경우(probably not related, unlikely)

△ (지원범위) 사망위로금 1억원, 의료비(진료비 및 간병비) 5천만원 한도*

* 코로나19 예방접종 후 발생한 질환 관련 필수적인 비급여 포함하여 지원

* 실제 간병비가 발생한 경우에 한하여 1일당 5만원 범위에서 간병비 지원

〈 부검 후 사인불명 위로금 〉

△ (지원대상) 코로나19 예방접종 후 42일 내 사망하고, 부검 결과 ‘사인 불명’ 사례

△ (지원범위) 1천만원

【코로나19 예방접종피해보상 사망일시보상금(장제비 포함) 및 사망위로금 현황】

<붙임> 1. 코로나19 예방접종 통계 현황(1. 5.~1. 11.)

2. 인플루엔자 예방접종 통계 현황(1.12.(목) 0시 기준)

3. 코로나19 예방접종 피해보상 심의 기준

4. 2가백신의 효과성

5. 안전한 해외여행을 위한 2가백신 안내문

6. 동절기 추가접종 2가백신 알아보기 (안내문)

7. 동절기 추가접종 Q&A

8. 청소년(12-17세) 동절기 추가접종 안내문

9. 동절기 추가접종 포스터(건강한 겨울나기)

10. 감염병 보도준칙