12월 8일까지 12~18세 대상 2,796,270건의 예방접종이 완료되었으며, 전체 이상반응 신고건은 9,223건(접종 10만 건 당 329.8건, 0.33%)입니다.

• 12~18세의 접종 후 이상반응 의심 신고율(0.33%)은 전체 인구의 이상반응 의심신고율(455.2건/접종10만 건, 0.46%)의 72% 수준이며, 20~30대 신고율의 53~61% 수준입니다. 대부분 일반 이상반응(322.1건/접종10만 건, 97.7%)으로, 성인에 비해 중대한 이상반응 비율은 낮고 일반 이상반응 비율이 높았습니다.
• 특히, 연령이 낮아질수록 이상반응 신고 비율도 낮아지는 경향이 있습니다(18세 0.47%, 12세 0.14%).

식약처의 화이자 백신 허가 시 안전성 자료에 따르면, 12-15세 화이자 백신 예방접종의 가장 흔한 이상반응은 주사부위 통증, 피로 및 두통 등 일반적 이상반응이였으며, 16세 이상의 이상반응 경향과 유사합니다. 또한 해당 증상은 대체로 수일 내 소실되는 것으로 보고되었습니다.

* (12-15세) 주사부위 통증(>90%), 피로 및 두통(각>70%), 근육통 및 오한(각>40%), 관절통 및 발열(각>20%)

* (16세 이상) 주사부위 통증(>80%), 피로(>60%), 두통(각>50%), 근육통 및 오한(각>30%), 관절통(>20%), 발열 및 주사부위 부종(각>10%)

소아ㆍ청소년에게 발생하는 코로나19 예방접종 후 주요 이상반응으로 아나필락시스*와 심근염/심낭염 등이 있습니다.

* 아나필락시스 증상 : 전신 두드러기, 숨이 차고 쌕쌕거림, 입술ㆍ혀ㆍ목젖의 부종, 실신 등

• (아나필락시스) 12~18세 접종 후 아나필락시스로 판정된 사례는 12~17세 12건(0.55건/10만 접종)으로 18세(1.29건/10만 접종) 또는 19세 이상 성인(0.72/10만 접종) 보다 낮았습니다. 해당 아나필락시스 사례 건은 현재 모두 회복하였고, 대부분(83%) 접종 후 15분 이내에 아나필락시스 증상이 발생하였습니다. 따라서 접종 후 15~30분은 해당 의료기관에서 대기하시어 혹시 있을지도 모르는 아나필락시스 증상에 대비해주셔야 합니다.
• (심근염·심낭염) 12~17세 연령에서 27건의 심근염·심낭염 의심신고가 있었으며, 이중 8건에 대해 진단 적합성을 검토한 결과 심근염·심낭염 5건(0.2건/10만 접종)을 확인하였으며, 현재 모두 회복되었습니다. 18세의 경우 908,101건 접종 후 신고된 심근염·심낭염 의심사례 41건에 대해 진단 적합성을 검토한 결과 23명(2.53건/10만 접종)이 심근염·심낭염으로 확인되었고 현재 모두 회복하였습니다.

* 19세 이상 성인의 경우, 11.25일까지 451건에 대해 진단 적합성을 검토, 138건이 인정된 바 있습니다. 미국, 이스라엘의 경우 소아청소년 대상 접종 후 심근염·심낭염은 10만 접종건 당 0.2~8.6건 수준이었습니다.

화이자 백신 접종 후 심근염ㆍ심낭염 현황

(단위: 건/10만 접종)

* (미국) ACIP, CDC COVID-19 Vaccine Task Force, 2021.8.30

* (이스라엘) Vaccine waning and booster protection across ages-data from Israel, 2021.11.17.

아나필락시스는 매우 드물지만, 예방접종 후 갑자기 발생하는 심각한 알레르기 반응으로 피부, 호흡기, 순환기, 신경계 및 위장관계 증상이 나타납니다. 피부가 전신적으로 붉어지거나 두드러기가 생김, 얼굴 부종, 목이 붓고 조이는 것 같음, 말하기 힘들고 목소리가 잠김, 숨이 차고 쌕쌕거림, 어지럽거나 의식이 없음, 창백하거나 늘어짐 등의 증상이 나타납니다.

• 아나필락시스는 빠른 응급처치가 필요하며, 위 증상이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원하시기 바랍니다.

심근염·심낭염의 경우, 가슴통증(흉통)·압박감·불편함, 호흡곤란이나 숨가쁨, 호흡 시 통증, 심장이 빠르게 뛰거나 두근거림, 실신 등이 주요 증상으로 나타나는 것으로 알려져 있습니다.

• 코로나19 백신 접종 후 이런 의심증상이 새롭게 발생하거나 악화되어 지속되는 경우 의료기관을 방문하여 진료를 받으시기 바랍니다.

위 이상반응이 나타나 아나필락시스 혹은 심근염·심낭염으로 확인되신 경우 의료기관 혹은 개인이 해당 이상반응 신고(보고)를 하실 수 있으며, 코로나19 예방접종피해 국가보상체계에 따른 보상 신청을 하실 수 있습니다. 자세한 사항은 코로나19 예방접종 누리집 내 해당 항목(코로나19 예방접종피해 국가보상체계)을 참조하시기 바랍니다.

위 증상 혹은 질환 외 다음과 같은 증상이 있으실 경우에도 의사의 진료를 받으시기를 바랍니다.

• 접종 후 접종부위 부기, 통증, 발적이 48시간이 지나도 호전되지 않는 경우
• 접종 후 4주 내 호흡곤란, 흉통, 지속적인 복부 통증, 다리 부기와 같은 증상이 나타난 경우
• 접종 후 심한 또한 2일 이상의 지속적인 두통이 발생하며, 진통제에 반응하지 않거나 조절 되지 않는 경우 또는 시야가 흐려지는 경우
• 접종 후 갑자기 기운이 떨어지거나 평소와 다른 이상 증상이 나타난 경우
• 접종 후 접종부위가 아닌 곳에서 멍이나 출혈이 생긴 경우에 의사 진료를 받도록 합니다.